作者: 化妆品备案 2021年06月02日
自2021年4月1日起,化妆品注册备案信息服务平台上线,5月1日,普通化妆品备案管理和特殊化妆品注册管理模块正式开放。企业需要在新系统注册账号后,提交审核资料并且通过审核后,才可以进行化妆品备案工作。
下面星空体育综合登陆入口引用国家药品监督管理局近期发布的-关于普通化妆品备案新系统操作全流程图解,希望能为广大美妆企业有所帮助,如果您在操作过程中,有任何备案流程疑问,欢迎随时咨询我司资深备案员,星空app官网下载官方版将为您提供专业的化妆品备案流程服务。
一、登录网址
新系统网站 https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/index
二、注册法人账号
点击注册,填写法人名称、类型、社会信用代码、法定代表人、手机验证码等信息。
三、创建用户完成注册
注册账号设置好用户名、密码、邮箱。千万要记得邮箱、手机号码,是找回账号、密码的重要方式。点击确认注册,就注册成功了。
四、登录账号
在登录页填写相应用户名、密码、验证码,点击“登录”或回车键即可登录成功。注意!法人账号系统会定期核验法人的相关认证信息,如果法人信息发生变更,系统会提示法人用户重新核验,否则账号无法正常使用。
五、账号绑定
进入账号,点击账号绑定,点击化妆品注册备案信息服务平台,进行授权绑定。
六、两种方式
方式一:创建企业新账号。点击直接授权创建新的账号,经绑定后无法自行解除绑定,点击确定,提示绑定成功后,返回至列表。注意 :如果已有用户创建新账号,将无法和已注册备案产品进行关联,且不可解除绑定。
方式二:授权绑定已有账号。已办理过化妆品产品注册备案的用户,点击已有用户的登录授权,输入已有的账号、密码、验证码,点击登录。注意 :已有账号,指在原国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统、进口非特殊用途化妆品备案管理系统、化妆品行政许可网上申报系统中,任一账号即可。通过此方式绑定,可关联企业已有注册备案产品。
提示绑定成功后,返回至列表,完成授权绑定。
七、企业信息资料管理
进入了核心阶段,选择角色分类,化妆品用户,进行企业信息提交。化妆品用户的企业信息资料提交有三种角色类型:注册人/备案人、境内责任人、生产企业。
新原料用户的企业信息资料提交有两种角色类型:注册人/备案人、境内责任人。
注册人/备案人:点击新增,选择角色类型为注册人/备案人,进入注册人/备案人新增页面。
境内责任人:第一步:点击新增,选择角色类型为境内责任人。第二步:进入增加境内责任人页面,录入境内责任人的信息并上传相关附件。
生产企业:与新增注册人/备案人操作类似,步骤第一步点击新增,选择角色类型为生产企业。第二步:进入增加生产企业页面,录入生产企业信息并上传相
八、重要注意事项
普通化妆品系统中,有备案管理(国产),常用信息维护(国产),备案管理(进口),常用信息维护(进口)4组界面。小编为大家特别提醒有备案管理(国产)、常用信息维护(国产)这两个注意事项
备案管理(国产):新品备案前需“预备案号领取”,每家企业可以领取待使用的预备案号上限是20个,用完可以再取,具体操作如图。
首次备案申请:选择首次备案申请—选择—备案编号,备案编号就是一开始领到的预备案号号码,就可以进入可编制产品的备案资料。根据《国家药监局关于发布《化妆品分类规则和分类目录》的公告(2021年第49号)》,进行分类编码填写:
企业填写自主生产或者委托生产,是否套装产品或配合仪器使用产品,是否有新原料等相关信息:
然后就可以进入下一步,商标必须在商标维护后就可带出,接下来填写产品命名依据。
进入下一步就是导入配方,务必确保配方排序按添加量递减排序,因为系统不会自动递减排序。
配方导入后会自动出来下表信息:生产商/供应商信息目前需要手动添加(预计系统后期优化后应该会直接有报送码及原料生产商信息导出),原料安全信息必须在原料安全信息模块维护后,方可下拉选择。如果一个原料存在多个生产企业及商品名或者例如复配原料,可以多选/添加原料品名。(备案检测咨询:13566009339)
系统会自动带出产品的执行标准中配方信息,需要注意的是产品使用方法及安全警示语必须与销售包装保持一致,系统会自动带入至标签样稿。根据产品实际情况填报生产工艺、感官指标、微生物和理化指标、产品使用方法、注意事项、安全警示用语、贮存条件及使用期限。
产品标签:产品执行的标准与净含量可以编辑以外,其余资料系统会自动带出。
产品安全评估材料:根据《国家药监局关于发布《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》的公告(2021年 第51号)》录入产品安全评估资料
导出备案信息表,资料打印盖企业公章扫描上传,提交备案。
常用信息维护(国产):企业如果没有及时维护受托企业信息、原料生产商信息、商标信息、微生物指标和理化指标、原料安全相关信息,产品是无法开展产品备案。
受托企业维护界面:
原料生产商维护界面:
商标维护界面:
微生物指标和理化指标