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普通化妆品备案新系统操作全流程图解


作者: 化妆品备案   2021年06月02日

自2021年4月1日起,化妆品注册备案信息服务平台上线,5月1日,普通化妆品备案管理和特殊化妆品注册管理模块正式开放。企业需要在新系统注册账号后,提交审核资料并且通过审核后,才可以进行化妆品备案工作。

下面星空体育综合登陆入口引用国家药品监督管理局近期发布的-关于普通化妆品备案新系统操作全流程图解,希望能为广大美妆企业有所帮助,如果您在操作过程中,有任何备案流程疑问,欢迎随时咨询我司资深备案员,星空app官网下载官方版将为您提供专业的化妆品备案流程服务。

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一、登录网址

新系统网站  https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/index

二、注册法人账号

    点击注册,填写法人名称、类型、社会信用代码、法定代表人、手机验证码等信息。图片图片

三、创建用户完成注册

注册账号设置好用户名、密码、邮箱。千万要记得邮箱、手机号码,是找回账号、密码的重要方式。点击确认注册,就注册成功了。

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四、登录账号

在登录页填写相应用户名、密码、验证码,点击“登录”或回车键即可登录成功。注意!法人账号系统会定期核验法人的相关认证信息,如果法人信息发生变更,系统会提示法人用户重新核验,否则账号无法正常使用。

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五、账号绑定

    进入账号,点击账号绑定,点击化妆品注册备案信息服务平台,进行授权绑定。

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六、两种方式

方式一:创建企业新账号。点击直接授权创建新的账号,经绑定后无法自行解除绑定,点击确定,提示绑定成功后,返回至列表。注意 :如果已有用户创建新账号,将无法和已注册备案产品进行关联,且不可解除绑定。

方式二:授权绑定已有账号。已办理过化妆品产品注册备案的用户,点击已有用户的登录授权,输入已有的账号、密码、验证码,点击登录。注意 :已有账号,指在原国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统、进口非特殊用途化妆品备案管理系统、化妆品行政许可网上申报系统中,任一账号即可。通过此方式绑定,可关联企业已有注册备案产品。

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提示绑定成功后,返回至列表,完成授权绑定。图片 图片

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七、企业信息资料管理

进入了核心阶段,选择角色分类,化妆品用户,进行企业信息提交。化妆品用户的企业信息资料提交有三种角色类型:注册人/备案人、境内责任人、生产企业。

新原料用户的企业信息资料提交有两种角色类型:注册人/备案人、境内责任人。

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注册人/备案人:点击新增,选择角色类型为注册人/备案人,进入注册人/备案人新增页面。

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境内责任人:第一步:点击新增,选择角色类型为境内责任人。第二步:进入增加境内责任人页面,录入境内责任人的信息并上传相关附件。

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生产企业:与新增注册人/备案人操作类似,步骤第一步点击新增,选择角色类型为生产企业。第二步:进入增加生产企业页面,录入生产企业信息并上传相

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八、重要注意事项

普通化妆品系统中,有备案管理(国产),常用信息维护(国产),备案管理(进口),常用信息维护(进口)4组界面。小编为大家特别提醒有备案管理(国产)、常用信息维护(国产)这两个注意事项

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备案管理(国产):新品备案前需“预备案号领取”,每家企业可以领取待使用的预备案号上限是20个,用完可以再取,具体操作如图。

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首次备案申请:选择首次备案申请—选择—备案编号,备案编号就是一开始领到的预备案号号码,就可以进入可编制产品的备案资料。根据《国家药监局关于发布《化妆品分类规则和分类目录》的公告(2021年第49号)》,进行分类编码填写:

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企业填写自主生产或者委托生产,是否套装产品或配合仪器使用产品,是否有新原料等相关信息:

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然后就可以进入下一步,商标必须在商标维护后就可带出,接下来填写产品命名依据。

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进入下一步就是导入配方,务必确保配方排序按添加量递减排序,因为系统不会自动递减排序。



配方导入后会自动出来下表信息:生产商/供应商信息目前需要手动添加(预计系统后期优化后应该会直接有报送码及原料生产商信息导出),原料安全信息必须在原料安全信息模块维护后,方可下拉选择。如果一个原料存在多个生产企业及商品名或者例如复配原料,可以多选/添加原料品名。(备案检测咨询:13566009339)

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系统会自动带出产品的执行标准中配方信息,需要注意的是产品使用方法及安全警示语必须与销售包装保持一致,系统会自动带入至标签样稿。根据产品实际情况填报生产工艺、感官指标、微生物和理化指标、产品使用方法、注意事项、安全警示用语、贮存条件及使用期限。

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产品标签:产品执行的标准与净含量可以编辑以外,其余资料系统会自动带出。

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产品安全评估材料:根据《国家药监局关于发布《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》的公告(2021年 第51号)》录入产品安全评估资料

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导出备案信息表,资料打印盖企业公章扫描上传,提交备案。

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常用信息维护(国产):企业如果没有及时维护受托企业信息、原料生产商信息、商标信息、微生物指标和理化指标、原料安全相关信息,产品是无法开展产品备案。

受托企业维护界面:

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原料生产商维护界面:

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商标维护界面:

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微生物指标和理化指标

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本文关键字:化妆品备案
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