作者: 化妆品行业传媒网 2021年07月07日
随手拿起一款化妆品看其成分表,排在第一位的,基本都是“水”。在化妆品的配方和生产使用的原料中,水是使用最广泛的、最廉价的、丰富的原料。化妆品生产用水的质量直接影响到化妆品生产过程和最终产品的质量。
为了满足今天对化妆品高稳定性的要求,对化妆品生产用水有两方面的要求,包括无机离子的浓度和微生物的污染。
(1)无机离子浓度
经过初步纯化的水源仍然含有钠、钙、镁、铁和钾盐,还有重金属汞、镉、锌和铬,以及流经供水管夹带的铁和其他物质。
在乳化工艺中,大量的无机离子,如镁、锌的存在会干扰某些表面活性剂体系的静电平衡,引起原先稳定的产品发生分离。其中的一些离子等可能会对化妆品膏体体系产生一定影响:膏体会随时间的变化而变稀,或产生分层等;
有时,在水相中这些例子浓度的变化会引起产物粘度的变化,例如,在香波和其他含表面活性剂的产品中,尽管表面活性剂也含有质量分数为1%~2%无机盐,但水含盐量变化也会影响到粘度的变化。
为了确保产品工艺和产品最终质量的稳定性,化妆品生产用水需要进一步纯化(即去离子),即使有些原料也含有盐分,也需要使用纯水,确保生产工艺的稳定性;一般纯水(即去离子水或深度除盐水)除了去掉强电解质外,还要除去大部分硅酸和二氧化碳等弱电解质,使含盐量降到1.0mg/L以下,电导率降低到1~6μS/cm(20℃,或电阻率0.1~1μΩ•cm)。大多数化妆品的要求达到一般纯水的水平。
(2)微生物的污染
化妆品生产用水的另一要求是不含或尽量少含微生物。2015版《化妆品安全技术规范》中对化妆品中微生物指标的限值如下表:
“两证合一”的《化妆品生产许可工作规范》,对于化妆品生产用水有明确要求:水质至少达到生活饮用水卫生标准的要求(pH值除外)。
而在化妆品的实际生产过程中,达到生活饮用水卫生标准还远远不够,目前大部分厂家所用的水是高于这个标准的。
105项水处理自查项
序号 | *重点项目 | 检查项目 | 评价方法 | 自查情况 |
检查制度、记录表格 | ||||
58 | 水处理设备及输送系统的设计、安装、运行、维护应确保工艺用水达到质量标准要求。不同用途的生产用水的管道应有恰当的标识(包括热、冷、原水、浓水、纯水,清洁的水,冷却水,蒸汽或者其他)应标识水系统的取样点。 | 综合判断。 | 1、□是否制定水处理装置的维护、保养制度和计划,并保留相关记录 | |
现场观察。 | 2、□不同用途的管道是否有恰当的标识(包括热、冷、原水、浓水、纯水,清洁的水,冷却水,蒸汽或者其它。) | |||
检查是否制定水处理装置的维护、保养制度和计划; | 3、是否标识水系统的取样点(□原水进水点,□净水出水点,□循环回水点) | |||
检查是否制定水处理系统的清洁消毒规定,并按要求执行。 | ||||
59* | * | 水处理系统应定期清洗、消毒,并保留相应的记录。 | 生产用水的水质和水量应当满足生产要求,水质至少达到生活饮用水卫生标准的要求(pH值除外)。 | 1、□水处理系统是否定期清洗、消毒,并保留相应的记录 |
企业应确定所需要的工艺用水标准,制定工艺用水管理文件,规定取样点及取样的频率,取样点选择应合理。对水质定期监测,确保工艺用水符合生产质量要求。 | 检查水处理生产记录,水处理系统图及运行情况。 | 2、□是否制定工艺用水标准 | ||
检查是否有工艺用水标准,并形成文件; | 3、□是否制定工艺用水管理文件,规定取样点及取样的频率,取样点选择是否合理 | |||
检查近3个月的水质内部检验记录,核对标准; | 4、□是否根据产品和工艺要求,定期对工艺用水的酸碱度、电导率、微生物、色度、浊度等进行检测 | |||
检查检验报告,核对标准。 | 5、□生产用水是否达到生活饮用水卫生标准的要求且每年至少有一次外检报告(有CMA证书的检测机构出具的,按生活饮用水标准GB5749-2006检测) |
必备制度
工艺用水标准
水处理装置的维护、保养制度
水处理装置的维护、保养计划
必备记录
水处理系统洗、消毒记录
水处理生产记录
水质内部检验记录
第三方水质检验记录