企业应建立并执行留样管理制度，对产品留样程序、留样地点、留样数量，以及留样的标识、贮存和定期观察等进行规定。确保每批出厂的产品均按规定进行留样。

① 每批产品均需留样，留样数量至少达到出厂检验需求量的2倍，并应当满足产品质量检验和留样观察的要求。

② 留样应当保持原始销售包装，套盒内单品均有完整销售包装的，可只对带有完整销售包装的每个单品进行留样，但同时应保留至少3个套装盒子用于追溯。

③ 留样数量可参照《国家药监局关于化妆品监督管理常见问题解答（三）》中的给出的留样数量参考表执行：

企业应设置专门的留样间（或留样区域），按照规定的贮存条件妥善保管和贮存产品留样。并对留样进行定期观察，及时发现并召回在保质期内变质的产品。

① 应设立专门的留样间或留样区域，留样贮存环境条件应当符合产品标签标示的贮存条件要求。留样保存期限不得少于产品使用期限届满后6个月。

② 产品的留样应当定期观察，发现保质期内出现质量异常的，应对产品安全风险进行评估，并采取相应的纠正预防措施。

③ 如发现保质期内明显变质的，应及时召回已上市销售的产品，主动消除安全风险。相关的调查、召回、处理、整改等相关记录应留档备查。