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2018进口化妆品星空app官网下载官方版的初级入门问答


作者: 化妆品注册   2018年12月03日


1、怎样判定您的产品是不是化妆品范畴?
鑫金证:判断一个产品是否属于我国法规定义的化妆品范畴,主要从以下三个方面考虑:
1.产品的使用方法应是涂擦、喷洒或者其他类似的方法,如揉、抹、敷等,而以口服、注射等方式达到美容目的的产品不属化妆品范畴。
2.产品施于人体的部位应是人体表面任何部位,如皮肤、毛发、指甲、口唇等,而牙齿、口腔黏膜等不在此范畴。
3.产品的功能和使用目的应是以清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰为目的,不具有预防和治疗疾病的功能,这也是化妆品与药品的本质区别。
 
2、化妆品备案和注册有什么区别?
鑫金证:化妆品备案,是化妆品生产企业,或者品牌方履行的报备义务。化妆品注册,是化妆品生产企业,或者品牌方履行的申请义务,其实是为一个审批流程。化妆品备案,最终取得“备案凭证”,化妆品注册最终获得“行政许可批件”。
化妆品备案适用于非特殊用途化妆品,包括进口和国产非特殊用途化妆品。
化妆品注册适用于特殊用途化妆品,包括进口和国产特殊用途化妆品。
 
3、特殊与非特殊用途化妆品是怎样划分的?
鑫金证:特殊用途化妆品主要有九大类,分别是:育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑(含美白)、防晒的化妆品。不在特殊用途化妆品列示范围内的其他化妆品,都属于非特殊用途化妆品。简单吧?!呵呵......
 
4、进口化妆品是不是必须要有“在华申报责任单位”?
鑫金证:境外申请人必须委托一个在中国境内依法登记注册,并具有独立法人资格的单位作为在华申报责任单位,负责代理申报有关事宜。当然,申请人也可以变更在华申报责任单位。
境外申请人暂时难以明确合适的“在华申报责任单位”时,也可以以我们单位作为“在华申报责任单位”哦,后续明确“在华申报责任单位”后,需要时再申请变更。
 
5、化妆品备案申请的企业有哪些资料需要提前准备?
鑫金证:基本资料包括:产品配方、企业授权书、国外出具的自由销售证明、生产工艺简述及简图、如果是委托加工的企业,还要提供委托加工协议、ISO或GMP证明。
友情提示:化妆品星空app官网下载官方版属于一个非常细致的技术性工作,每一份资料都有严格的特定要求。对于初次接触该项工作的人,可能准备不出符合要求的材料。因此,我们建议所有客户不要提前准备,在明确合作关系之后,我们会按照进度为客户提供需要准备材料的模板。可以节省时间,避免重复性工作。
 
6、化妆品通常都需要进行哪些检验项目?
鑫金证:通常需要进行常规理化检验,主要是重金属带入量检测,和微生物检验,通常简称为“常规8项”。其他类别的产品,普通化妆品增加了毒理学试验,特殊用途化妆品增加的检验项目主要包括毒理学试验、人体安全性检验。
 





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