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化妆品备案咨询

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注册申报进口化妆品需提交哪此材料?


作者: 佚名   2020年05月10日

  申请进口特殊用途化妆品行政许可的,需提交的资料包括:


  (一)进口特殊用途化妆品行政许可申请表;


  (二)产品中文名称命名依据;


  (三)产品配方;


  (四)生产(Produce)工艺简述和简图;


  (五)产品质量(Quality)安全控制(control)要求;


  (六)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书);


  (七)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构(organization)出具的检验报告及相关资料;


  (八)产品中可能(maybe)存在安全性(security)风险物质的有关安全性评估资料;


  (九)申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料;


  (十)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;


  (十一)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;


  (十二)产品在生产(Produce)国(地区)或原产国(地区)生产和销售(Sales)的证明文件;


  (十三)可能(maybe)有助于行政许可的其他资料。


  另附许可检验机构(organization)封样并未启封的市售样品1件。德国进口空运报关委托书、报检委托书、抽单委托书(或机场到货通知,抽单委托书的需正本,到货通知传真件即可。但到货通知是货物进航空公司代理仓库后才会有,所以如果提前能知道主空运单号Master Air Waybill Number,则建议提前提供抽单委托书,就不需要再提供到货通知了)、木质包装声明(如系木箱包装)、合同。


  申请进口非特殊用途化妆品备案的,应提交下列资料:


  (一)进口非特殊用途化妆品行政许可申请表;


  (二)产品中文名称命名依据;


  (三)产品配方;


  (四)产品质(Character)量(Quality)安全控制要求;


  (五)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书);


  (六)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构(organization)出具的检验报告及相关资料;


  (七)产品中可能(maybe)存在安全性(security)风险物质的有关安全性评估料;


  (八)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;


  (九)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;


  (十)产品在生产(Produce)国(地区)或原产国(地区)生产和销售(Sales)的证明文件;


  (十一)可能(maybe)有助于备案的其他资料。英国进口空运填写航班预报记录本,以当日航班进港预报为依据,在航班预报册中逐项填写航班号、机号、预计到达时间。预先了解货物情况,在每个航班到达之前,从查询部门拿取航班FFM、CPM、LDM、SPC等电报,了解到达航班的货物装机情况及特殊货物的处理情况。


  另附许可检验机构(organization)封样并未启封的市售样品1件。化妆品备案申报资料准备的情况,会影响申报的周期。如果资料准备较好,评委会没有异议或只需稍加修改,则可缩短申报周期,否则会延长申报的周期。




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