1.自贸区首次进口非特殊用途化妆品备案管理工作的背景是什么？

我国对进口化妆品实行行政许可制度，凡是境外化妆品首次进入中国市场销售前必须经过2个重要环节：一是首次进口的非特殊用途化妆品应向原国家食品药品监督管理总局申请行政许可，获得批准后方可上市销售；二是必须经过国家出入境检验检疫机构（organization)检验检疫监督管理后方准进口。为推进简政放权、放管结合，释放企业创新创业活力，营造良好营商环境，根据国务院的总体要求和原国家食品药品监督管理总局部署，自2017年3月1日起至2018年12月21日，在上海浦东新区试点将首次进口非特殊用途化妆品由现行审批管理调整为备案管理。为进一步推广和复制上海浦东新区试点经验（experience)，原国家食品药品监督管理总局于2018年3月发布2018年第31号公告，将试点实施进口非特殊用途化妆品备案管理工作扩大到天津、辽宁、浙江、福建、河南、湖北、广东、重庆、四川、陕西10个自贸试验区。

2.自贸区试点实施首次进口非特殊用途化妆品备案管理的起止时间是什么？

目前，我市已正式启动首次进口非特殊用途化妆品备案管理试点相关工作，试点时间至2018年12月21日止。

3.什么样的企业才能成为境内责任人？

境内责任人注册地址必须在自贸区范围内，取得境外化妆品生产(Produce)企业授权负责产品的进口和经营，并依法承担相应的产品质（Character)量安全责任。

4.境内责任人与在华申报责任单位有何区别？

《化妆品行政许可申报受理规定》中规定的在华申报责任单位是指由境外化妆品生产企业授权委托，负责产品代理申报有关事宜，对申报资料负责并承担相应的法律责任的中国境内独立法人。同一境外化妆品生产企业只能授权一家在华责任申报单位。

境内责任人是指根据境外化妆品生产(Produce)企业授权，负责产品的进口和经营，并依法承担相应的产品质量(Quality)安全责任的注册地在自贸区内的企业法人。境外化妆品生产企业可以根据经营活动的需要，授权多个境内责任人。但授权范围不得重复，同一产品不得授权多个境内责任人。

5.境内责任人如何获得用户名和初始密码？

境内责任人在首次申报进口非特殊用途化妆品备案前，应当通过备案系统报送以下资料进行用户注册：

加盖境内责任人公章、并由其负责人签字的进口非特殊用途化妆品备案管理系统用户名称注册申请书；

境外生产企业对境内责任人的授权书及其公证件，授权书为外文的，还应译成中文，并对翻译件与原件一致进行公证；

境内责任人营业执照。

系统审核通过后，境内责任人应持与电子版一致的纸质版资料至福州市行政服务中心市场监管局进口非特殊用途化妆品备案窗口领取备案系统用户名称和初始密码。

6.境内责任人如何获取备案凭证，备案信息凭证如何编号？

产品通过备案后，境内责任人可以在原国家食品药品监管总局进口非特殊用途化妆品备案管理系统上自行打印备案凭证，凭证编号规则为“国妆网备进字 + 4位年份数字

+ 6位顺序编号”。法国进口空运业务袋收到后，首先检查业务袋的文件是否完备，业务袋中通常包括货运单、货邮舱单、邮件路单等运输文件。检查完后，将货运单送到海关办公室，由海关人员在货运单上加盖海关监管章。美国进口空运从当前的大形势不能看出，便捷高效的运输方式会逐渐成为未来的主导，空运肯定是首当其冲，只要各国在清关的效率上有所改善，空运进口必将有所成就。

7.已经在福州自贸区备案的产品，能否在福州自贸区以外的口岸入境？

境内责任人持备案凭证及其他入境报检材料即可按照有关规定办理进口相关手续，并从福州自贸区口岸进口相应产品。已备案产品后续需要从福州自贸区以外的口岸进口时，应当注销备案产品信息，按照现行《化妆品卫生监督条例》规定，需取得化妆品首次进口行政许可批准，或从进口口岸所在自贸区重新取得备案凭证后方可进口。

8.境内化妆品企业能否委托境外企业生产化妆品，委托生产的化妆品如何办理备案？

注册地在福州自贸区的境内化妆品企业，委托境外企业生产化妆品，其最后一道接触内容物的工序在境外完成，可在福州市行政服务中心市场监管局窗口办理进口非特殊用途化妆品备案事宜。该境内化妆品企业依法承担相应的产品质（Character)量安全责任。

符合条件的跨境委托生产(Produce)进口非特殊用途化妆品的境内化妆品企业，在首次申报产品备案前，应在进口非特殊用途化妆品备案系统进行用户注册，注册时可不提交境内责任人授权书相关资料。境内化妆品企业在报送产品备案信息时，应当参照《申报受理规定》相关要求，提交委托生产的相关备案资料。

9.已备案产品如何变更备案信息？

已经按本工作程序备案的产品，拟变更原备案事项的，应当将相关变更内容和资料重新报送，并参照《申报受理规定》要求提交其他相关资料。涉及境内责任人主体改变的，还应同时提交变更前境内责任人的知情同意书，以及变更后境内责任人承担产品质量(Quality)安全责任的承诺书。