进口化妆品备案审批程序是什么?办理依据

　　《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《健康相关产品卫生行政许可程序》、《化妆品行政许可申报受理规定》、《化妆品行政许可受理审查要点》等。

　　受理机构

　　国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心

　　决定机构

　　国家食品药品监督管理总局

　　审批数量

　　无数量限制

　　进口化妆品备案审批程序是什么？如何办理

　　1、进口普通化妆品的备案审批程序:需经过样品检验、整理备案审批材料、申请备案审批、材料审核、核发备案审批凭证等程序。

　　2、进口特殊化妆品的备案审批程序:需经过样品检验、整理备案审批材料、申请审批、材料审评、核发审批批件等程序。

　　进口化妆品备案审批程序是什么?所需资料：

　　（1） 进口化妆品卫生许可申请表；

　　（2） 产品配方；

　　（3） 功效成份、使用依据及功效成份的检验方法（特殊用途化妆品）；

　　（4） 生产工艺及简图；

　　（5） 产品质量标准（企业标准）；

　　（6） 卫生部认定的化妆品检验机构出具的检验报告；

　　（7） 产品包装（含产品标签）；

　　（8） 产品说明书；

　　（9） 受委托申报单位应提交委托申报的委托书；

　　（10） 产品在生产国（地区）允许生产销售的证明文件；

　　（11） 来自发生"疯牛病"国家或地区的产品，应按要求提供官方检疫证书；

　　（12）可能有助于评审的其它资料；

　　另附未启封的完整产品样品小包装3件。

　　新备案资料要求原料篇：

　　化妆品原料生产商需根据《化妆品原料质量安全相关信息报送指南》（附件12以及附件13）报送原料质量安全相关信息，这样注册人、备案人或者境内责任人可填写原料报送码（附件14）关联原料质量安全信息文件。

　　如果原料生产商未在系统填报相关原料信息，那么注册人、备案人或者境内责任人应当填写产品所使用原料的生产商信息并上传由原料生产商出具的原料质量安全信息文件。

　　法规对原料的生产商也进行了系统的监管，化妆品原料生产商面临着更大的挑战：

　　原料质量安全相关信息应当包括原料商品名、原料基本信息、原料生产工艺简述、必要的质量控制要求、国际权威机构评估结论、其他行业使用要求、风险物质限量等要求。这就要求原料生产商的专业性，对原料的质量安全负责，提供法规规定的所有关于该原料的详细的信息。

　　这一条款对原料商的难点是1，很多原料存在数据缺失情况；2，原料供应商会担心技术外泄；3，对原料生产商质量控制的要求大大提高。所有，这一法规对化妆品原料供应商也有优胜劣汰的选择。