作者: 佚名 2020年12月19日
全国进口非特备案关于境内责任人和境内责任人的申请与变更,以下是与之密切相关的十个问题,小编搜集整理了相关的解答,希望对大家有帮助。
(一)
什么是境内责任人?
答:境内责任人是境外化妆品生产企业授权的注册在我国境内的企业法人。
境内化妆品生产企业(委托方)委托境外化妆品生产企业生产产品进口的,该委托方为境内责任人,不需再办理授权。
(二)
什么样的企业才能成为境内责任人?
答:1)企业注册地在行政区域内;
2)具备独立法人资格
3)取得境外化妆品生产企业授权负责产品的进口和经营,并依法承担相应的产品质量安全责任。
(三)
进口非特备案境内责任人与原行政许可在华申报责任单位有何区别?
答:进口非特殊用途化妆品备案境内责任人与原行政许可在华申报责任单位主要有以下两点区别:
一是授权的范围和承担的责任不同。
境内责任人根据境外化妆品生产企业授权,负责产品的进口和经营,并依法承担相应的产品质量安全责任;在华申报责任单位负责代理化妆品行政许可申报有关事宜,对行政许可申报资料负责并承担相应的法律责任。
二是境外化妆品生产企业可以授权的数量不同。
境外化妆品生产企业可以根据经营活动的需要,授权多个境内责任人,但授权范围不得重复,同一产品不得授权多个境内责任人;同一家进口化妆品生产企业只能授权一家在华责任申报单位。
(四)
境内责任人如何获得用户名和初始密码?
答:境内责任人在首次申报进口非特殊用途化妆品备案前,应当通过备案系统
http://cpnp.nmpa.gov.cn/enterprise/index.jsp
报送以下资料进行用户注册
1、加盖境内责任人公章、并由其负责人签字的进口非特殊用途化妆品备案管理系统用户名称注册申请书;
2、境外生产企业对境内责任人的授权书及其公证件,授权书为外文的,还应译成中文,并对翻译件与原件一致进行公证;。
3、境内责任人营业执照。
审核通过后,境内责任人可至省药品监督管理局进口非特殊用途化妆品备案资料接收窗口领取备案系统用户名称和初始密码。领取时需携带以下资料:
1) 境内责任人营业执照原件;
2 )境内责任人出具的办事委托书
3) 办事人员身份证原件;
4)与电子版一致的纸质版资料。
纸质版资料经核对与网上申报内容不一致的,不予接收,系统用户名注册不成功。
(五)
进口非特殊用途化妆品备案境内责任人如何变更?
答:变更境内责任人的,新的境内责任人应当按要求进行网上备案系统的用户名称注册;
仅变更授权产品范围的,境内责任人应当通过网上备案平台重新上传授权书。