作者: 佚名 2025年02月27日
2025年化妆品备案新闻简报(截至2025年2月27日)
(图片来自AI工具创作原图)
#### **一、政策动态**
1. **国家药监局发布原料创新支持政策**
- 2月6日,国家药监局发布《支持化妆品原料创新若干规定》,推出九项措施优化新原料备案流程,包括分类管理、同步申报、审评加速等,鼓励中国特色植物资源与现代生物技术结合,推动“中国成分”研发突破。
- 新规将新原料分为三类(首次使用、安全历史型、改进型),简化毒理学试验流程,降低企业研发成本,预计2025年新原料备案数量将继续增长。
2. **山东省强化普通化妆品备案年报管理**
- 山东省要求2024年1月1日前备案的普通化妆品及牙膏,需在2025年3月31日前提交年度报告,内容包括生产/进口概况、合规自查等。逾期未报或未注销备案的产品将面临处置。
#### **二、企业动态**
1. **头部企业原料备案领先**
- **贝泰妮**:截至2025年1月,已备案13款云南特色植物新原料(如白刺花籽提取物),计划推进多款原料的产业化应用,覆盖舒缓、美白、抗皱等功效方向。
- **华熙生物**:2024年备案3款新原料,通过合成生物学技术开发红景天苷等成分,提升天然产物活性与环保性。
- **溪木源、谷雨等品牌企业**:加速布局中国特色植物原料(如金花茶提取物、雪莲花愈伤组织粉),2024年国货品牌备案新原料达26款,较2022年增长5.5倍。
2. **资本与政策协同推动行业创新**
- 原料供应商维琪科技完成IPO辅导备案,拟登陆北交所;多家企业获资本支持,推动原料研发从“跟随式创新”向“源头创新”转型。
#### **三、行业趋势**
1. **中国特色植物原料主导市场**
- 2024年备案的90款新原料中,植物类占42款(如云南青刺果、西藏蓝玉簪龙胆),同比增长250%。2025年预计延续该趋势,结合超临界萃取、纳米包裹等技术提升成分稳定性。
- **生物技术应用加速**:微生物发酵成分(如依克多因)及合成生物学原料(重组胶原蛋白)备案激增,2025年或成主流。
2. **安全评估全面升级**
- 2025年5月1日起,完整版安全评估报告(含稳定性、包材相容性、防腐性测试)将强制实施。广东等地已提前要求新品备案提交完整版报告,企业需加速数据补齐与人才储备。
#### **四、备案管理进展**
- **广东省率先落地完整版安评**:截至2024年底,广东近150家企业提交900多份完整版安评报告,居全国首位,监管部门通过培训、典型示范推动政策平稳过渡。
- **多地强化监管**:上海、浙江等地召开安全评估推进会,要求企业自查整改,确保2025年5月前全面合规。
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**数据来源整合**:国家药监局、山东省药监局通告、企业公开信息及行业分析(详见引用编号对应网页)。
以上,为“DeepSeek”AI工具自动检索生成的25年化妆品备案新闻简报。通过简报内容,其实对化妆品从业者,特别是化妆品备案相关岗位从业人员,是有很大的帮助的。期待如“DeepSeek”等AI工具能越来越强大,为行业发展提供更全面的帮助。