作者: 佚名 2025年02月27日
### 过去一周中国化妆品备案新资讯(2025年2月20日-2月26日)
#### **一、政策与法规更新**
1. **《已上市产品原料使用信息》更新**
中国食品药品检定研究院(中检院)于2月更新了《已上市产品原料使用信息》,将原料种类从2234种扩充至3608种,使用量信息从4415条增加至7672条,并新增体毛、指(趾)甲等作用部位分类,进一步支持化妆品安全评估制度的实施。
此外,中检院还发布了《国际化妆品安全评估数据索引》收录的部分原料使用信息征求意见稿,涉及979个原料的注册备案使用数据,公开征求意见截止至2025年3月4日。
2. **广西推出医药产业支持措施**
广西药监局发布《助推全区第一季度经济“开门红”十措施》,提出联合企业开展化妆品新原料研究,鼓励利用特色动植物资源申报新原料,并加强药械妆不良反应监测,推动产业高质量发展。
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#### **二、监管动态**
1. **26批次化妆品被通报不合格**
国家药监局发布通告(2025年第8号),在2024年国家化妆品抽检中发现26批次产品不符合规定,涉及禁用原料、标签不规范等问题,包括“云姮曼沐浴液”等产品。上海、江苏、湖南、广东等地药监局已立案调查,并要求相关企业采取风险控制措施。
**争议处理**:江苏罗来雅实业等3家企业对6批次不合格产品提出真实性异议,经核查确认其未生产或进口相关产品。
2. **广东省抽检21批次产品不合格**
广东省药监局发布通告(2024年第6期),检出21批次化妆品不符合标准,涉及菌落总数超标、非法添加禁用原料等问题,包括“洁灵优口净口气清牙膏”等产品。
#### **三、新原料备案与产业动向**
1. **5个化妆品新原料完成备案**
- 深圳杉海创新技术有限公司备案“金耳子实体提取物”(2月12日);
- 莹特丽股份公司备案“聚氨酯-102”等3个原料(2月18日);
- 广东完美生命健康科技研究院备案“白簕叶/茎提取物”(2月18日)。
2. **企业融资与战略调整**
- **广东菁萃生物**完成千万元级天使+轮融资,资金将用于生物表面活性剂研发及市场拓展;
- **颖通控股**提交港交所上市申请,计划发展自有品牌及收购外部品牌。
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#### **四、区域备案管理进展**
- **广东省备案年报清理**:2024年累计清理无效备案30余万个,并修订备案资料核查标准,强化配方、标签及安全评估报告的规范性。
- **安全评估过渡期准备**:广东省鼓励企业提前提交完整版安全评估报告,截至2024年8月已提交49份,为2025年5月强制实施新规奠定基础。
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#### **五、行业风险与合规提示**
- **禁用原料风险**:近期通报案例显示,违禁成分(如新铃兰醛、二氯甲烷)和标签问题仍是主要风险点,企业需加强原料合规审查。
- **功效宣称管理**:企业需确保功效评价依据完整,避免因检测周期延误导致备案失败。
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**总结**:过去一周,中国化妆品备案领域聚焦于原料信息完善、新规过渡支持及风险监管强化,同时新原料备案活跃,区域政策持续推动产业升级。企业需重点关注安全评估合规性及禁用原料风险防控。